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江西省第二类医疗器械注册证公示(202131)
发布日期:2021年9月18日

 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、延续条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2021917日至923日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

宫颈细胞扫描成像系统

EA-911。

江西易普森生物技术有限公司

注册

2

SS琼脂培养基

S702(7cm)、S9029cm);10/

江西森茂生物科技有限公司

注册

3

嗜血杆菌巧克力琼脂培养基

S706(7cm)、S9069cm);10/

江西森茂生物科技有限公司

注册

4

沙保罗琼脂培养基

S704(7cm)、S9049cm);10/

江西森茂生物科技有限公司

注册

5

麦康凯琼脂培养基

S703(7cm)、S9039cm);10/

江西森茂生物科技有限公司

注册

6

血琼脂培养基

S705(7cm)、S9059cm);10/

江西森茂生物科技有限公司

注册

7

艾灸治疗仪

JR-AJY-LS01(立式)、JR-AJY-LS02(立式)、JR-AJY-ZS01(坐式)、JR-AJY-ZS02(坐式)、JR-AJY-WS01(卧式)、JR-AJY-WS02(热敏灸型)、JR-AJY-WS03(卧式)、JR-AJY-WS04(卧式)

江西晋瑞医疗器械有限公司

注册

8

阴道炎六联检测试剂盒(化学法)

*

江西省金洹医疗器械股份有限公司

注册

9

定制式固定义齿

金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、桩核、全瓷冠、全瓷桥、铸瓷冠、种植牙修复体、贴面、嵌体

南昌博雅义齿有限公司

注册

10

定制式活动义齿

弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿

南昌博雅义齿有限公司

注册

11

医用无菌敷贴

*

江西华泽医疗器械有限公司

注册

12

生理性海水鼻腔喷雾器

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶。

江西康美医药保健品有限公司

注册

13

一次性使用埋线针

0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8

江西格兰斯医疗器械有限公司

延续

14

消融电极(外科术中止血装置)

*

江西丹美实业有限公司

延续

15

Th1/Th2亚群检测试剂盒(流式荧光法)

80人份/

江西诺德医疗器械有限公司

延续

通讯地址:南昌市北京东路1566  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。

江西省药品监督管理局

2021917

 

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